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2012年5月31日 星期四

千萬人氣部落客:林氏璧醫師,教您看懂透視健康食品廣告的玄機及迷思

      老鼠

        最近在很多電視廣告甚至是在一些人氣很高的部落格文章中居然發現某些健康食品或是保健食品,居然講出或寫出"能安全有效的降低血清中的GOT、GPT值"這句話較意外的昰,這類產品絕非藥物,只是健康食品,就是有單純成份的膠囊錠狀類食品而已,怎可強調療效?

更何況這些產品往往只有動物實驗,到底對人有效果嗎?更何況很多產品的實驗劑量也往往大於建議劑量!近年來在很多電視廣告常聽到某些健康食品或是保健食品,居然講出或寫出"能安全有效的降低血清中的GOT、GPT值"這句話。去年還有在某位人氣很高的部落客為其代言的邀稿文章中直接看到一樣的文字。在我的HIV愛滋門診中,有很多B肝C肝帶原者的朋友。我當然常常會被問到:"醫師,這個可以吃嗎?那個會顧肝嗎?那個會降GOT/GPT是真的嗎?"我一律的回答是:要對症下藥。如果有樣東西真的可以安全有效的降低血清中的GOT、GPT值,那叫做藥物,我們醫生就會直接開給您吃了。"較意外的昰,許多這樣宣稱的產品絕非藥物,只是健康食品而已,怎可強調療效?就舉這個打廣告打的很兇,也請部落客為其代言的XXX五味子芝麻錠。他有衛生署健康食品查驗登記:衛署健食字A00083號 PDF。我摘要一下重點:" 相關之試驗報告結果如下,XXX五味子芝麻素經沙門氏菌回復突變試驗(Ames test)、體外哺乳類細胞染色體結構異常試驗、嚙齒類週邊血液微核試驗及28天亞急性毒性口服投予試驗等,結果為陰性及未造成任何相關毒性反應和病理變化。顯示產品其安全性沒有問題。在保健功效測試方面,經過動物實驗結果指出有下列效果: 對四氯化碳誘發大鼠肝臟損傷,可降低血清中GOT和GPT值。 綜上所述,XXX五味子芝麻錠確實具有保護肝臟的作用,故將此產品申請健康食品認證,希望能給廣大民眾有健康的選擇。"最後一頁有動物試驗的詳細數據,50隻雄性大白鼠分五組,試驗期間8週。「XXX芝麻錠」經過實驗結果明確指出有下列效果: (1) 可降低血清中GOT、GPT活性。 (2) 可提高肝臟中抗氧化物質GSH的含量。 (3) 可降低紅血球中過氧化脂質產物MDA的含量。(4) 可提高肝臟中抗氧化酵素SOD以及GPx活性。 (5) 可降低肝臟相對重量。 (6) 可減輕肝臟發炎以及膽管增生的現象。我比較好奇的是,這個動物試驗50隻動物一組10隻,如果要作出有統計學上意義的差別......所有會寫研究論文的人大概都會跟你說:別鬧了。另外實驗所使用的劑量跟建議劑量是否有相同?也是要注意的。像是有些實驗所用劑量是每公斤老鼠用60毫升,但建議劑量卻是成人每日60毫升 (不分體重了),請問大家的體重是幾公斤呢?更何況這些產品往往只有動物實驗,到底對人體真的會有效果嗎?動物實驗的劑量當然無法直接順理成章的轉換為人體服用的有效劑量,且沒有大規模臨床試驗的證實,沒有人知道在人體是否有相同效用,或是有無意想不到的副作用。真的令人擔心民眾輕率的相信廣告服用的效果。我們再來看看【健康食品管理法】:第14條
1.健康食品之標示或廣告不得有虛偽不實、誇張之內容,其宣稱之保健效能不得超過許可範圍,並應依中央主管機關查驗登記之內容。
2.健康食品之標示或廣告,不得涉及醫療效能之內容。
第 24 條 健康食品業者違反第十四條規定者,主管機關應為下列之處分:
一、違反第一項規定者,處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰。
二、違反第二項規定者,處新臺幣四十萬元以上二百萬元以下罰鍰。
三、前二款之罰鍰,應按次連續處罰至違規廣告停止刊播為止;情節重大者,並應廢止其健康食品之許可證。
四、經依前三款規定處罰,於一年內再次違反者,並應廢止其營業或工廠登記證照。
       衛生署許可的保健功效文字是:
"根據動物試驗結果對四氯化碳誘發大鼠肝臟損傷,可降低血清中 GOT 和 GPT 值。"
       那位人氣很高的部落客為其代言的邀稿文章中直接寫:
"能安全有效的降低血清中的GOT、GPT值"
老鼠不見了,四氯化碳不見了,多了安全二字。
請問這有沒有超過許可範圍?有沒有宣稱療效?學理上或動物實驗我知道五味子和芝麻都有一些證據可以對肝臟有益處。但科學是講證據的,有幾分證據說幾分話。如果是人的臨床試驗證實,他就是藥物了。非藥物廣告強調療效,最高可罰二千五百萬元。

參考資料:

林氏璧【用藥達人】透視健康食品廣告的玄機及迷思-可有效降低GOT,GPT-->是降你的還是降"老鼠"的。www.facebook.com/twFDA/posts/270062736373467

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